Zakład Mikrobiologii

Specjalizujemy się w mikrobiologii medycznej i mikrobiologii farmaceutycznej. Posiadamy ponad 25 – letnie doświadczenie w świadczeniu usług mikrobiologicznych z zakresu mikrobiologii medycznej dla pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych. Oferujemy szeroki zakres usług z zakresu diagnostyki mikrobiologicznej zakażeń bakteryjnych, wirusowych i grzybiczych.

Wykonujemy badania stosując zweryfikowane/zwalidowane i udokumentowane metody badawcze, aby potwierdzić, że metoda jest przydatna do zamierzonego zastosowania. Stosujemy różne techniki badawcze, od klasycznych (hodowlane), po techniki biologii molekularnej oraz spektrometrii mas ( MALDI-TOF MS).

Korzystamy z materiałów odniesienia, celem zapewnienia jakości wyników badań. W sposób planowy uczestniczymy w krajowych (POLMICRO) i międzynarodowych badaniach biegłości/porównaniach międzylaboratoryjnych (LABQUALITY, NEQAS). Uzyskując pozytywne wyniki potwierdzamy kompetencje techniczne do wykonywania badań. Stosując przyjętą przez nas politykę ciągłego doskonalenia ustanowiliśmy i monitorujemy wskaźniki jakości świadczonych przez nas usług.

W 2015 r. jako pierwsze laboratorium medyczne w naszym szpitalu wdrożyliśmy system zarządzania jakością wg normy PN-EN ISO 15189:2013-05 i uzyskaliśmy akredytację Polskiego Centrum Akredytacji dla laboratorium medycznego na wykonywanie badań zgodnie z zakresem Nr AM 010

Pozostajemy w grupie nielicznych laboratoriów mikrobiologicznych w Polsce, które wdrożyły ten system zarządzania.

Aktualnie na liście naszych usług znajdują się badania akredytowane w ramach stałego zakresu akredytacji oraz badania akredytowane w ramach elastycznego zakresu akredytacji. Aktualna Lista akredytowanych działań prowadzonych w ramach zakresu elastycznego w Zakładzie Mikrobiologii. Zakres akredytacji Laboratorium medycznego Nr AM010.” dostępna jest w plikach do pobrania.

Zakład Mikrobiologii Centrum Onkologii w Bydgoszczy został wprowadzony na listę laboratoriów COVID Ministerstwa Zdrowia.

Badania w kierunku obecności wirusa SARS-CoV 2 wykonujemy metodą molekularną, real time RT-PCR. Analiza próbki oraz interpretacja wyniku oznaczenia oparta jest na wykrywaniu 2 genów, kodujących białka: E (ang. envelope) – białko płaszcza, N2 (ang. nucleocapsid) – białko nukleokapsydu. Wynik badania uzyskujemy w ciągu 30 – 60 minut od rozpoczęcia analizy próbki.

W naszej ofercie znajduje się także badanie płatne na obecność antygenu wirusa SARS-CoV-2. Badania są wykonywane metodą immunochromatograficzną (szybki test kasetkowy) o wysokiej czułości i swoistości. Stosowany test uzyskał pozytywną ocenę Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Raporty z badań wydawane są w języku polskim i angielskim.

Wszystkie badania wykonywane są przez kompetentny personel diagnostów laboratoryjnych, specjalistów w zakresie mikrobiologii medycznej. Wiarygodność naszych wyników potwierdzają pozytywne wyniki sprawdzianu LABQUALITY SARS-CoV-2 nucleic acid detection oraz badania weryfikującego w zakresie wykrywania materiału generycznego (RNA) wirusa SARS-CoV-2 przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego – Państwowy Zakład Higieny.

Od kilkunastu lat świadczymy też usługi z zakresu mikrobiologii farmaceutycznej. Nasze pracownie wykonują badania czystości mikrobiologicznej środowiska wytwarzania oraz jałowości radiofarmaceutyków i cytostatyków. Również w tym zakresie uczestniczmy od lat w badaniach biegłości/porównaniach międzylaboratoryjnych (PHARMASSURE). Jako część Wytwórni Radiofarmaceutyków posiadamy Certyfikat GMP (ang. Good Manufacturing Practice) na badania mikrobiologiczne: produkty sterylne.